来源:医博士 | 2019-03-12 作者:汐雨 编辑:小米
Fremanezumab是一种全人源化单克隆抗体,它可与降钙素基因相关肽(CGRP)结合,进而缓解慢性偏头痛。一项试验的初步结果显示,与安慰剂相比,接受这种药物治疗的患者发生偏头痛的天数显著减少。
为了探讨Fremanezumab对阵发性偏头痛(EM)以及慢性偏头痛(CM)患者日常功能的影响。纽约爱因斯坦医学院Juliana博士等开展了一项临床研究,结果于近期发表在Neurology杂志上。
该研究的纳入标准为:18~65岁;每个月头疼8~14岁;研究开始前允许使用1种治疗偏头痛的药物。急性偏头痛药物最多可至14d/mo(阿片类药物或巴比妥类药物最多4天)。符合国际头痛疾病分类IIIβ标准(每月头痛15天)。排除标准:既往6个月接受A型肉毒杆菌毒素治疗,使用阿片类药物或巴比妥类药物>4天,或过去未能使用≥3种偏头痛预防药物。
研究为II期临床试验,研究者观察了接受Fremanezumab治疗后偏头痛患者的日常功能情况,包括在工作、学校、家庭家务事务中的表现,工作完成速度,注意力集中和疲劳感。EM患者每月接受225mg(n=96)、675mg(n=97)的Fremanezumab或安慰剂(n=104)。CM患者每月接受225mg(n=88)、900mg(n=86)Fremanezumab或安慰剂(n=89)。
研究者发现,相比于安慰剂人群,接受治疗的EM患者无头痛日更多,其日常工作、学校、家庭家务工作的能力,注意力集中以及疲劳情况较基线改善显著,且差异有统计学意义。CM患者无头痛天数延长,部分日常功能得到改善。
研究者说道,接受Fremanezumab治疗后EM患者非头痛日的日常功能得到显著改善,部分CM患者也可以获益。本研究的局限性在于:随访期间患者不能严格盲法;功能的评估未标准化;数据存在偏倚。
医博士编译自:VanderPluym J, Dodick DW, Lipton RB, et al. Fremanezumab for preventive treatment of migraine: Functional status on headache-free days. Neurology. 2018; doi:10.1212/01.wnl.0000544321.19316.40. [Epub ahead of print]
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