Galcanezumab用以预防成人偏头痛，通过自动注射笔或预充式注射器进行每月一次给药。为进一步评估Galcanezumab治疗慢性偏头痛的安全性和有效性，德克萨斯大学西南医学中心Detke博士等开展了一项3期临床试验，研究结果于近期发表在Neurology杂志上。

该研究是为期3个月的随机双盲、安慰剂对照和9个月的公开标签研究。受试者纳入标准：年龄18～65岁；根据《头痛的国际分类第3版》诊断为慢性疼痛；发病年龄＜50岁；每月至少有15天头痛，其中至少有8天是偏头痛。排除标准：过去6个月每天头痛，丛集性头痛，头颈部创伤；入组前1年内服用治疗性抗体；精神疾病；脑卒中病史；物质依赖；急性心血管事件。

患者随机接受安慰剂(n=558)、120mg的Galcanezumab(n=278)或240mg的alcanezumab(n=277)治疗，三组中女性分别为487例、237例和226例；年龄分别为41.6±12.1岁、39.7±11.9岁和41.1±12.4岁；体重指数为26.9±5.6kg/m2、26.4±5.5kg/m2和26.7±5.2kg/m2；每月疼痛145.1±95.1h、144.7±85.4h和145.9±93.4h。研究终点定义为3个月时月均偏头痛发病天数（MHD）的变化。

患者基线MHD为19.4天。2个剂量Galcanezumab治疗组MHD均较安慰剂组显著减少（安慰剂组减少2.7天，120mg组减少4.8天，240mg组减少4.6天），如下图所示。

患者从1个月到3个月，≥50%、≥75%和100%的应答率如下图所示。

研究者还发现，治疗组注射部位反应、红斑、瘙痒以及鼻窦炎发生率较高，其他安全和耐受性结果差异不显著，如下表所示。

研究者总结道，Galcanezumab可有效减少慢性慢性偏头痛患者发病频率并且治疗具有极高的安全性和耐受性。研究者也提到了本研究的局限性：1）由于严格的纳入标准，使得本研究结果不能在普通人群中推广；2）随访时间相对较短。