睡眠呼吸紊乱（SDB）是许多心血管疾病中常见的共病。在心力衰竭（HF）患者中，SDB与预后较差和死亡率增加有关。阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）是由上呼吸道阻塞引起的，而中枢性睡眠呼吸暂停（CSA）是由呼吸中枢的不稳定引起的。
气道正压通过抑制SDB2改善预后；然而由于患者在治疗的初始阶段不适，保持足够的治疗持续时间有时很困难。适应性伺服通气曾用于左心室（LV）收缩功能障碍患者的中枢显性SDB；然而，最近的一项研究表明它可能会增加死亡率。
另一方面，口腔矫治器（OA）的使用是治疗SDB的一种简单方法。在口腔正畸学和耳鼻喉科学领域已经确立了OA对OSA的疗效。一些研究表明，前瞻性定位下颌骨释放上呼吸道阻塞通过抑制交感神经激活和降低胸内压的改变来降低B型利钠肽（BNP）水平。但是，目前关于其在HFA患者OSA中的疗效的数据有限。此外，OA是否可以成功治疗LV舒张功能障碍患者的OSA或CSA仍有待阐明。因此，这项前瞻性随机研究旨在检查OA治疗是否能改善SDB和心脏功能。
本研究旨在研究（1）OA（SomnoDent;SomnoMed，澳大利亚）是否能有效抑制HF患者的SDB，以及（2）OA对SDB的抑制能否改善心功能。
本研究将在日本东京的顺天大学医院进行。这是一项单盲随机，假对照介入试验，有或无OA治疗HF患者的SDB。通过在医院使用多导睡眠图（PSG），将在患有HF的患者群体中诊断SDB。在检查是否需要口腔卫生和牙科治疗后，将为牙科诊所内的每位患者设置OA。所提供的OA将由经验丰富的牙医在随访时进行仔细调整（适应期为2至4周）。将在2周内使用便携式睡眠呼吸诊断设备（WatchPAT）确认睡眠呼吸暂停的抑制。目标为呼吸暂停-低通气指数（AHI）/氧饱和度下降指数（ODI）<10/小时或>50％减少。每位患者1周后将被随机分为活动性OA组或假性OA组（仅限下颌骨部位）。后续PSG将在3个月内安排。将同时获得所有测量，包括使用超声心动图确定的诸如血浆BNP水平或E/e'的心脏参数。应该注意的是，我们计划通过使用计算机断层扫描对OA上下气道进行三维亚组研究。
一般人群中OSA的患病率在3％至7％之间.相比之下，HF患者的患病率为36％，这意味着OSA不仅仅是共存疾病，而且是HF发病机制的重要组成部分。OSA对心血管系统有几种不良影响，如下所示：由于上气道阻塞时强制吸气时胸腔内负压过高导致的预负荷增加，右心室扩张引起的室间隔移位引起的左心室舒张功能障碍，并且在呼吸暂停期间增加后负荷。持续气道正压通气（CPAP）可以消除HF患者的OSA，并改善LV收缩/舒张功能，并确定其对预后的长期疗效。然而，有30％以上的放弃或无应答者，其长期结果较差。主要原因归因于肺淤血导致的CSA。
另一方面，OSA随着HF的恶化而增加，因为上呼吸道在全身充血后容易因黏膜水肿而塌陷。然而，上气道塌陷性也可能在CSA发病机制中起作用。换句话说，OA对上气道的稳定化可能有助于缓解CSA。在OSA占优势的患者中，AHI预计会进一步降低，一般定义为中枢AHI占AHI总数的百分比≤50%。然而，在本研究中，我们设定≤70%且没有AHI的上限，以确保OA对HF患者影响的普遍性。
在这项研究中，我们将招募患有收缩期和舒张期HF的患者。至于收缩期HF，我们设定了更广泛的LVEF，包括具有中等射血分数的HF，以使更多受试者保持可行性（LVEF40％-49％）。另一方面，心脏参数的变化难以检测患有舒张性HF的患者。因此，我们增加了两个关于既往入院和血浆BNP水平（>100pg/mL）的定义。血浆BNP水平不会受到HF药物的影响，因为缬沙坦尚未在日本获得批准。
我们预期假设OA甚至可以在HF患者中抑制SDB并改善心脏功能。
医博士编译自：Matsumoto H, Kasai T, Suda S, et al. Randomized controlled trial of an oral appliance (SomnoDent) for sleep-disordered breathing and cardiac function in patients with heart failure. Clinical Cardiology. 2018; 41(8):1009-1012.
来源：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30014565/