TriClip系统作为瓣叶边缘对合技术的代表，器械的原理是通过夹闭瓣叶进而降低功能性反流程度。该夹合器最早设计用于经导管治疗二尖瓣反流，由于该器械的可获取性和操作人员的对器械熟悉，已成为功能性三尖瓣反流高危患者的首选方法。为了评估TriClip系统治疗三尖瓣反流的安全性和有效性，德国波恩大学医院心脏中心Nickenig等开展了一项TRILUMINATE研究，结果于近期发表在Lancet杂志上。
 

该研究在欧洲和美国的21个医疗中心进行。85例中度或重度三尖瓣返流、纽约心脏协会II级或更高级别的患者参与，其中56例（66%）为女性，年龄（77.8±7.9）岁。三尖瓣返流轻度0例、中度5例、重度24例、极重度24例、难以治愈31例。患者均接受TriClip三尖瓣修复系统治疗。主要疗效终点为术后30天的三尖瓣返流严重程度至少降低一级。
 

研究者结果显示，治疗30d时三尖瓣返流轻度3例、中度23例、重度21例、极重度24例、难以治愈8例。治疗60d时三尖瓣返流轻度1例、中度19例、重度0例、极重度24例、难以治愈5例（见下图）。
 

治疗后右室舒张末期直径（RV end diastolic dimension）、右室部分面积变化率（RV fractional area change）、右心房容积（Right atrial volume）、三尖瓣环平面收缩偏移（TAPSE）均明显改善，而右室收缩压力（RV systolic pressure）、右室球部纵向应变减少（Reduction in RV globaongitudinal strain）未见明显改善，见下图。

治疗后NYHA分级明显改善，见下图。
 

治疗后生活质量明显改善，见下图。
 

6个月时，84名患者中有3名（4%）出现严重不良事件，达到预先设定的安全性终点。72例患者中5例（7%）出现粘连。未发生围手术期死亡、转手术、器械栓塞、心肌梗死或中风。6个月时，84例患者中有4例（5%）死亡，详细见下图。
 

综上所述，TricIP系统对降低三尖瓣反流严重程度是安全、有效的。术后6个月，患者可获得显著的临床改善。

医博士编译自：Nickenig G, Weber M, Lurz P, et al. Transcatheter edge-to-edge repair for reduction of tricuspid regurgitation: 6-month outcomes of the TRILUMINATE single-arm study. Lancet. 2019; 394(10213):2002-2011.