美国约有6000万人受到慢性鼻炎的影响。鼻炎的症状（鼻漏、鼻塞、瘙痒、打喷嚏）严重影响了生活质量和生产力。

虽然药物治疗是首选，但并不是都能起效，也不是所有患者都能耐受的。在这种情况下，可以考虑手术技术治疗鼻炎。冷冻消融中断中鼻道鼻后神经的有效率为∼80%，鼻漏和鼻塞症状减少约50%。由于副交感神经纤维支配下鼻道和中鼻道内的鼻腔，下鼻道加冷冻治疗可改善慢性鼻炎患者的症状。本研究旨在探讨中鼻道和下鼻道部位鼻后神经冷冻消融治疗慢性鼻炎的安全性和可行性。

参与者为成人（≥18岁），中度至重度鼻漏、轻度至重度鼻塞至少持续3个月。所有参与者都必须在过去10年内进行过敏测试或在研究期间进行过敏测试。

如果受试者有严重的解剖障碍（如严重的鼻中隔偏曲、鼻息肉、鼻窦肿瘤）、既往的鼻窦手术明显改变了鼻后部解剖结构（既往允许冷冻消融）、中度至重度眼部症状、过去3个月内有鼻出血史、药物性鼻炎史、既往头部或颈部放疗史、活动性或慢性鼻腔或鼻窦感染、对麻醉剂过敏或不耐受、冷球蛋白血症、阵发性冷血红蛋白尿、冷性荨麻疹、雷诺氏病和/或在靶组织处或附近的开放性或感染性伤口、怀孕或正在参与另一项临床研究，则被排除在研究之外。

所有受试者均在中鼻道和下鼻道用Diclaritex装置行双侧鼻后神经冷冻消融。图1描述了本研究中使用的治疗部位。每次冷冻消融治疗的持续时间约为30秒；如有必要，研究者可自行决定在每个部位进行额外的30秒治疗。受试者必须在治疗前至少3天和研究期间停止使用异丙托溴铵（即阿托品）。

图1

从2018年4月到2019年12月，共有30名参与者在美国注册。所有30名受试者均接受双侧下鼻道和中鼻道冷冻消融治疗。一名参与者错过了为期一个月的访问。在为期3个月的随访中，有1名受试者没有完成NOSE、SNOT-22和CGI-I检查。5名参与者（16.7%）曾接受过中鼻道冷冻消融治疗，但症状没有得到充分的解决。

在30名参与者中共进行了132次治疗。大多数参与者在每个位置接受单一治疗（每个位置的平均治疗次数为1.1）。左中鼻道位置平均值为1.3，右中鼻道位置平均值为1.1，左右下鼻道位置平均值均为1.0。

40%的参与者在治疗期间经历了一定程度的疼痛，治疗期间的平均（SD）疼痛评分为1.0（2.0），评分范围为0到10。没有因疼痛或不适而停止治疗。60%的参与者经历了一些治疗后疼痛或不适，平均（SD）治疗后疼痛评分为4.1（3.9）。

在1个月和3个月的随访中，rTNSS相对于基线的变化的主要终点显示出统计学上的显著改善。30名受试者中有26名（86.7%）的rTNSS总分提高了1分或更多，在3个月的随访中，4个单独的rTNSS分量表的中位数变化均比基线水平有显著改善（P < .001）（图2）。所有曾接受过冷冻消融治疗的受试者在治疗后3个月的总rTNSS下降≥1分。

图2

在3个月的随访中，89.7%（26/29）的参与者被认为是鼻反应者（1项评估未完成）。平均鼻评分随时间的变化如图3所示。29名受试者中有22名（75.9%）在治疗后3个月的总体SNOT-22评分中获得了-8.9分的MCID（1项评估未完成）。

图3

在3个月的随访中，mini RQLQ总分和5个分量表得分的中位数变化均显示出较基线有统计学意义的改善（总分、活动、实际问题、鼻腔症状和其他症状P < .0001；眼部症状P = .023）。30名参与者中有26人（86.7%）在3个月时的mini RQLQ总分达到了-0.4分的MCID。

医生使用CGI-I对参与者的改善进行评估，结果显示89.7%（26/29）的参与者在治疗后3个月出现改善。两名参与者没有变化，一名被认为更糟，一名没有完成评估。

术后3个月，36%的下鼻甲图像充血程度减轻（改善）1级或以上，而64%的下鼻甲图像充血程度未改善。

无严重不良事件报告。24名受试者共报告40例非严重不良事件。一个不良事件被认为与器械或手术无关（鼻窦炎）。与器械和/或手术相关的最常见事件是头痛（12/30，40.0%）、术后疼痛或不适（面部、下颌、牙齿、枕部、治疗部位，未指明；10/30，33.3%）和腭麻木（8/30，26.7%）。这些事件不需要或最少的（非处方药）干预，通常在手术当天解决。所有相关事件都是暂时的，在3个月的随访前都得到了解决。

冷冻消融中下鼻道是治疗慢性鼻炎安全可行的方法。在这项可行性研究中，治疗后鼻炎症状有显著改善，与以前的研究相当。不良事件在本质上是非严重和短暂的。

医博士编译自:Yen DM, Conley DB, O'Malley EM, et al. Multiple Site Cryoablation Treatment of the Posterior Nasal Nerve for Treatment of Chronic Rhinitis: An Observational Feasibility Study. Allergy & Rhinology. 2020; 11:2152656720946996. doi:10.1177/2152656720946996.

参考链接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32844046/