银屑病是一种慢性炎症性疾病，临床表现以红斑，银色或白色鳞屑为主，部分患者自觉不同程度的瘙痒。儿童银屑病在青春期后比青春期前更常见。儿童银屑病发病的中位年龄在7至10岁之间。患有银屑病的儿科患者可能合并糖尿病、克罗恩病、肥胖、缺血性心脏病、高脂血症、血脂异常、高血压或代谢综合征等。

大规模的流行病学研究证实，银屑病儿童患精神疾病、抑郁和焦虑等社会心理疾病的风险增加。甚至患有轻度银屑病的儿童由于瘙痒、疲劳和自卑感，其生活质量（QoL）比也同龄人差，从而影响他们的情绪健康和在校状态。

FDA已批准多种用于治疗成人银屑病的的全身性药物，治疗指南和治疗方案也较明确。然而，对于小儿银屑病来说，目前批准的治疗方案很少。近年来，随着肿瘤坏死因子（TNF）-α抑制剂，IL-12/23抑制剂和IL-17A抑制剂被批准用于不同的疾病，小儿牛皮癣的治疗方法也有所扩大。

苏金单抗（Secukinumab）是一种全人源单克隆抗体，可选择性中和IL-17A，IL-17A是银屑病发病机理中的基础细胞因子。在成人中，它已显示出持续的长期疗效，并且在各种银屑病表现中均具有良好的安全性。 苏金单抗最近已获得欧洲委员会（2020年7月）的批准，可用于治疗6岁以上的儿童和青少年的中至重度斑块型银屑病。

本研究旨在评估苏金单抗在儿童和青少年（6-18岁）中的疗效和安全性。在此，报告了两种给药方案[低剂量（LD）和高剂量（HD）]在一年以上严重慢性斑块型银屑病儿科患者中的疗效和安全性。

Secukinumab是一种全人类单克隆抗体，可选择性中和参与银屑病发病机制的基础细胞因子IL-17A。在成人中，它在各种银屑病表现中表现出持续的长期疗效和良好的安全性。

在这项多中心，双盲研究（NCT02471144）中，对6至18岁的严重慢性斑块型银屑病患者按体重（<25 kg，25-50 kg，≥50kg）和年龄（6-12岁，12-18岁）进行分层和随机分组，分别接受低剂量（LD：75/75/150 mg）或高剂量（HD：75/150/300 mg）皮下注射苏金单抗或安慰剂或依那西普0.8 mg/kg（最多50mg）。

研究结果显示，162名患者被随机分为两组，分别接受苏金单抗LD（n=40）或HD（n=40）、依那西普（n=41）或安慰剂（n=41）。第12周时，在PASI 75应答率（80.0%，77.5% vs 14.6%）和IGA mod 2011，0或1应答率(70%, 60% vs. 4.9%)方面，与安慰剂相比，苏金单抗（LD和HD）均显示出更好的疗效（P<0.0001），达到了本研究的共同主要目标。

就第12周时的PASI 90反应而言，苏金单抗的两种剂量均优于安慰剂（P<0.0001）（72.5%，67.5% vs 2.4%）。两种剂量的疗效均持续到第52周，与依那西普相比，苏金单抗的应答率更高(PASI 75/90/100: LD, 87.5%/75.0%/40.0% and HD, 87.5%/80.0%/47.5.% vs. etanercept, 68.3%/51.2%/22.0% and IGA 0 or 1: LD, 72.5% and HD, 75.0% vs. etanercept, 56.1%)。苏金单抗的安全性与成人3期研究一致，没有发现新的安全性信号。

在儿童银屑病患者中，治疗选择十分有限，通过本研究可发现，两种剂量的苏金单抗在52周前都表现出了很好的持续性效果，对患有严重慢性斑块型银屑病的儿科患者具有良好的安全性。

医博士编译自：Bodemer C, Kaszuba A, Kingo K, et al. Secukinumab demonstrates high efficacy and a favourable safety profile in paediatric patients with severe chronic plaque psoriasis: 52-week results from a Phase 3 double-blind randomized, controlled trial. Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology. 2021; 35(4):938-947.

原文链接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33068444/