慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种常见的、可预防和可治疗的疾病，其特征是不可逆或部分可逆的气道阻塞，主要是由于有害颗粒或气体所引起的慢性炎症性肺反应。COPD是一种进行性疾病，导致患者生活质量（QoL）恶化：对体力活动的耐受性降低，日常生活受限，咳嗽增多，呼吸急促，睡眠障碍。截至2019年底，全球COPD患病率为3.84亿例。慢性阻塞性肺病每年造成约300万人死亡。

慢性阻塞性肺病的主要症状包括呼吸短促、咳嗽、咳痰、喘息和胸闷。症状的发生率因疾病严重程度而异。慢性咳嗽是慢性阻塞性肺病的第一症状，常被患者低估，被认为是吸烟和/或环境影响的预期后果。COPD和其他慢性呼吸系统疾病一样，控制咳嗽至关重要。咳嗽治疗包括合理使用药物阻断咳嗽反射和/或优化排痰。

止咳用Rengalin（OOO-NPF MATERIA MEDICA HOLDING）是在抗缓激肽（anti-B）、抗组胺（anti-H）和抗吗啡（anti-M）进行技术处理的基础上制成的，具有抗咳活性。Rengalin的活性成分改变缓激肽、组胺和内源性阿片类药物与其受体的配体-受体相互作用。根据体内研究，抗-B能减少辣椒素和柠檬酸引起的咳嗽发作次数。抗-H可调节H1、H2和H3受体的活性，降低外周血管通透性、支气管平滑肌痉挛、粘液生成和组胺释放。抗-M靶点是咳嗽反射中枢。由于所有成分的复杂影响，Rengalin影响中枢和外周通路，调节咳嗽，并减少肿胀和渗出性炎症。

本文介绍了临床试验的结果，以评估Rengalin治疗COPD稳定期患者咳嗽的疗效和安全性。

本研究纳入并随机分配维持治疗（抗胆碱能药、β-2-肾上腺素能激动剂、吸入皮质类固醇）后仍患有稳定 COPD 和持续咳嗽的患者（n=238，平均年龄 64.3±8.2 岁）。筛选时进行咳嗽严重程度评估（根据“咳嗽严重程度评分”）、COPD对患者生活的影响（COPD评估试验，CAT）和肺活量测定。患者服用Rengalin或安慰剂2片，每日2次，连续4周。终点是对治疗有反应的患者比例、咳嗽严重程度的动态变化和COPD症状的严重程度。进行意向治疗（按方案）分析。

研究结果显示，对Rengalin的阳性反应率为83.6[85.7]%（安慰剂组为72.6[72.7]%，p=0.0422[p=0.0163]）。据报道，肾素组咳嗽严重程度下降了42.2%（43.8%）（安慰剂组为32.7%（32.7%）；p=0.1373[p=0.0907]）。CAT总分下降了3.3±4.2 [3.6±3.9]分（安慰剂组为2.5±4.1 [2.5±4.2]）；组间差异为0.79±4.16 [1.04±4.02]分（p=0.0870[p=0.0416]）。Rengalin组（n=13）和安慰剂组（n=12）出现不良事件（AE）的患者数量没有显著差异（p=1.00）。未记录到与研究药物有一定关系的不良事件。

本研究证实了Rengalin对稳定COPD和持续咳嗽患者的疗效和安全性。大多数患者对Rengalin的4周维持治疗有反应，并且显著降低COPD对患者生活质量的影响程度。COPD患者耐受Rengalin良好，治疗依从性高。

医博士编译自：Avdeev SN, Vizel AA, Abrosimov VN, et al. Management of Cough in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Results of the Multicenter Randomized Placebo-Controlled Clinical Trial. International Journal of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. 2021; 16:1243-1253. doi:10.2147/COPD.S292109.  

原文链接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33981141/