牛奶过敏症（CMA）是婴儿期最常见的过敏症之一，临床诊断的患病率估计高达3%。低过敏性配方奶粉，包括广泛水解（EH）蛋白质配方奶粉或基于氨基酸（AA）的配方奶粉，建议用于无法母乳喂养的CMA婴儿的饮食管理。通常，大多数患有CMA的婴儿使用EH配方奶粉进行有效管理，但是，约10%患有严重CMA和/或多种食物过敏的婴儿需要使用基于AA的配方奶粉进行饮食管理。

越来越多的证据支持降低低过敏性配方奶粉和常规婴儿配方奶粉中的总蛋白质含量，使其更符合母乳中的蛋白质含量。母乳的成分是动态的，随着哺乳期的进展，蛋白质含量会下降，而婴儿配方奶粉的成分在每个年龄阶段都是静态的，配方中的蛋白质浓度高于母乳，以满足基本AA要求。针对婴儿配方奶粉中较低的蛋白质浓度，更类似于母乳，以支持符合母乳喂养轨迹的生长受到了广泛的支持。因此，通过降低最大目标值，对婴儿配方奶粉蛋白质成分的一些监管建议进行了更新。例如，欧盟最近将婴儿配方奶粉中蛋白质水解物的最大推荐值从3g/100 千卡降低到2.8 g/100 千卡。

尽管CMA的管理是使用EH或AA配方奶粉的主要目标，但婴儿配方奶粉中蛋白质的减少需要考虑生长和耐受性。充足的蛋白质对婴儿生长发育的总体重要性是众所周知的。蛋白质含量为2.8g/100kcal的EH和基于AA的配方都已被证明足以支持典型的生长和安全。本研究旨在检查喂食EH或AA配方的健康足月婴儿的生长和耐受性，这些配方的蛋白质/蛋白质当量降低至2.4g/100kcal。将14至120日龄的体重增加率(g/天)作为主要变量进行评估，以确定该浓度的蛋白质被广泛接受、耐受并提供足够的生长。

在这项前瞻性、多中心、双盲、对照、平行组研究中，将婴儿随机分为2.8 g蛋白/100 kcal的EH酪蛋白婴儿配方奶粉（对照组）或两种试验配方中的一种：2.4%g蛋白/100 kcal的EH酪蛋白配方 （EHF）或基于AA的配方奶粉，2.4 g总蛋白质当量/100 千卡（AAF）。对照和EHF各含有2×10^7 CFU鼠李糖乳杆菌GG/100kcal。测量人体测量学，并在14、30、60、90、120天时收集配方摄入量、耐受性和粪便特征。主要结果是14至120日龄之间的体重增长率（克/天）（通过ANOVA分析）。在整个研究过程中记录了医学证实的不良事件。

研究结果显示，未检测到14至120天体重或身长增长率的组间差异。除了男性在几个研究时间点存在显著差异外，平均头围增长率没有检测到组间差异。然而，在整个研究期间，平均体重、身长和头围显示正常增长。

未检测到体重或身高（男性和女性）和头围（女性）的组间差异，平均值在14至120 日龄的WHO第25和75个百分位数范围内。除第90天外，男性的头围无统计学显著差异；在第14天、第30天和第60天，平均生长量保持在WHO第50和第75百分位之间，并沿着第75百分位一直持续到第120天。

未检测到因配方奶粉导致的研究中断的差异。各组中至少报告一次不良事件的参与者人数相似。

综上，当前研究的结果表明EH酪蛋白配方奶粉和基于AA的配方奶粉都具有较低的蛋白质含量（2.4g蛋白质当量/100kcal），耐受性良好，并且与健康足月婴儿14天到120天的正常生长相关。

医博士编译自：Adams CB, Johnston WH, Deulofeut H, et al. Growth and tolerance of healthy, term infants fed lower protein extensively hydrolyzed or amino acid-based formula: double-blind, randomized, controlled trial. BMC Pediatrics. 2021; 21(1):323. doi:10.1186/s12887-021-02617-z.

原文链接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34289820/