扁桃体手术仍然是最常见的耳鼻喉科手术之一，尤其是在儿童和年轻人群体。尽管自2005年以来，每年的手术率持续下降，但2018年，每100000名居民中仍有77人进行了扁桃体切除术，25人进行了腺扁桃体切除术。

2013公布贝塔斯曼基金会《健康事实检查：去除儿童和青少年扁桃体》之后，对扁桃体切除术的明确指示标准进行了新的讨论。该报告观察到扁桃体手术数量的区域差异非常大。作者找不到任何医学理由来证明这种差异。

与此同时，奥地利耳鼻喉科、头颈外科和儿科学会于2013年公布了一项全国性扁桃体手术多中心研究的结果，该研究基于2007年发表的一份共识文件，其中明确了扁桃体手术的建议。其目的是限制扁桃体切除术，并将扁桃体部分切除术作为替代方法，因为2006年和2007年在奥地利观察到一系列儿童扁桃体切除术后严重出血死亡的案例。

随后，可以观察到扁桃体切除术减少，扁桃体部分切除术后发病率降低。在德国，这引起了对扁桃体切除术或扁桃体部分切除术适应症更好的质量保证程序的渴求。

随后的一个重要进展是在德国耳鼻喉头颈外科学会的领导下，于2015年引入了临床指南《扁桃体炎性疾病的治疗-扁桃体炎》。本指南明确了复发性急性扁桃体炎扁桃体手术适应症的建议。扁桃体切除术或扁桃体部分切除术的潜在适应症与本指南相同：在过去 12 个月内经医生诊断的扁桃体炎≥6 次发作，或 3-5 次发作后接下来的 6 个月内再次发作并且总共达到 6 次。由于两种手术方法的严格标准，德国在引入该指南后进行了激烈的辩论。

同样在2015年，英国开始招募成人扁桃体切除术全国试验（NATTINA）。NATTINA是一项针对成人复发性扁桃体炎的多中心随机对照试验，旨在比较扁桃体切除术与保守治疗的临床和成本效益。NATTINA同时结束，等待结果。

2016 年，联邦联合委员会 (G-BA) 要求独立的德国卫生保健质量和效率研究所 ( IQWiG) 检查扁桃体部分切除术在阻塞性睡眠障碍以及复发性急性扁桃体炎扁桃体增生的情况下是否比扁桃体切除术更具优势。由此产生的 IQWiG 报告 N15-11 于 2017 年发布。

IQWiG 最终确定了 19 项相关的随机对照试验，包括 1590 名患者。从本质上讲，IQWiG 报告确定了扁桃体部分切除术的短期益处，但长期益处和危害尚不清楚。系统评价（无荟萃分析）筛选了 512 篇文章，包括 9项报告了770 名患者的试验。最近这篇综述的作者得出的结论是，数据表明成人扁桃体部分切除术和扁桃体切除术的疗效相同，并且在疼痛、镇痛剂使用、患者满意度、手术时间和术后并发症方面倾向于扁桃体部分切除术。

由于IQWiG的报告，G-BA在2019年将扁桃体部分切除术纳入了治疗腭扁桃体增生的门诊手术医保目录。 另一方面，G-BA 表示需要进行临床试验以提供有关扁桃体部分切除术治疗复发性急性扁桃体炎的长期益处和风险。

主要研究目的是比较扁桃体部分切除术与扁桃体切除术治疗复发性急性扁桃体炎的儿童和成人24 个月内咽痛发作的频率。假设与扁桃体切除术相比，扁桃体部分切除术后咽痛发作频率并不会增加。

次要目标是手术后12 个月内咽痛发作的频率、无法工作/失学的天数、扁桃体特定的生活质量、需要抗生素治疗以及需要在术后24 个月内使用镇痛药治疗情况。此外，将评估死亡率和发病率（原发性和继发性出血以及其他术中和术后并发症，以及在 24 个月内再次手术的需要）。

TOTO是一项多中心、1:1两臂、随机、非盲、非劣效性试验。454名患者≥3岁儿童将被随机分配接受扁桃体切除术或扁桃体部分切除术，作为复发性急性扁桃体炎的外科治疗。所有参与者将接受总共24个月的随访。主要结果是在24个月的随访中经历的咽痛天数。

TOTO旨在评估扁桃体切除术与扁桃体部分切除术治疗复发性急性扁桃体炎患者的有效性和效率。扁桃体疾病和手术对学龄前儿童和学龄儿童以及从事经济活动的年轻人都有重大影响。如果扁桃体部分切除术至少和扁桃体切除术一样有效，但发病率降低，这将降低医疗系统和社会的成本。

医博士编译自:Guntinas-Lichius O, Geißler K, Asendorf T, et al. Tonsillectomy versus tonsillotomy for recurrent acute tonsillitis in children and adults (TOTO): study protocol for a randomized non-inferiority trial. Trials. 2021; 22(1):479. doi:10.1186/s13063-021-05434-y.

原文链接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34294123/