自体骨髓间充质间质细胞治疗膝关节骨性关节炎的远期疗效观察

来源:医博士  | 2022-06-22    


骨关节炎(OA)是最常见的关节疾病,也是导致疼痛、功能丧失和残疾的常见原因。病程往往比较缓慢,传统治疗已经证明只有适度的临床效益,而不能逆转病变。在人类的病例报告中,以细胞为基础的自体和异体间充质基质细胞(MSC)治疗已显示出令人鼓舞的结果。最近参与的两项使用自体扩增骨髓间充质干细胞(BM-MSC)的试点临床试验,患者接受一次关节内注射细胞治疗。

 

实验结果表明,MRI T2成像显示了软骨质量的客观改善,临床疗效的可行性、安全性、适应症强。此外,在细胞治疗后,愈合效果似乎至少能保持2-4年。在目前的评论中,研究者使用Huskissonplot 进行了更复杂的分析,允许量化愈合疗效,以便比较不同条件的测试(例如细胞数量)和单次注射治疗的持久性。

 

第一例(EudraCT 2009-017405-11;NCT01183728) 每膝关节采用单剂量4000万自体骨髓间充质干细胞。可行性和安全性得到证实,患者算法功能指标快速进步,1年后达到65% ~ 78%,并在第二年末保持这种改善。此外,MRI T2松弛测量显示软骨质量显著改善。

 

在第二项类似试验(Eudra CT 2009-017624-72, NCT02123368)中,患者每个膝关节使用了包含1000或1亿个自体骨髓间质干细胞的单剂量,并与没有细胞的对照组进行了比较。没有安全问题,两种剂量,1年和4年的疗效结果相似。通过Huskisson plot,可以对疼痛和残疾进行更复杂的分析。在这个分析中,所有的患者都被表示出来(而不仅仅是平均值),并且他们的疼痛或残疾的改善被绘制在他们的基线疼痛或残疾评分上。

 

首先,安慰剂(透明质酸)在所有条件下(视觉模拟评分,VAS,或西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数,WOMAC,以及1年或4年的细胞治疗后)几乎没有效果。

 

研究发现,每个膝关节的细胞剂量分别为一千万,四千万和一亿个自体细胞提供的愈合结果相当相似,并且在细胞应用1年后获得的效果在2年和4年后仍然保持。

 

这些结果是令人鼓舞的,因为它们表明,除了安全和简单之外:(i)有益的效果是显著和可观的,(ii)可以通过一次细胞注射实现,(iii)效果可以持续多年。

 

医博士编译自:Lamo-Espinosa JM, Prósper F, Blanco JF, et al. Long-term efficacy of autologous bone marrow mesenchymal stromal cells for treatment of knee osteoarthritis. Journal of Translational Medicine. 2021; 19(1):506. doi:10.1186/s12967-021-03160-2.

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34895259/ 


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