来源：医博士 | 2023-01-12
手术部位感染（SSI）是指手术后发生在手术部位的感染，是基于植入物的乳房切除术后重建术后并发症的主要原因之一。植入重建后的感染范围从需要口服抗生素的轻度蜂窝组织炎到需要静脉抗生素治疗的更严重蜂窝组炎。晚期或长期感染可导致脓肿形成和/或伤口破裂，因为抗菌药物缺乏穿透植入物表面细菌膜的能力，需要移除植入物。对于受影响的个体，植入乳房重建后感染的后果可能很严重，尽管经过抗生素治疗，植入物仍可能需要移除，而在保留的植入物中，感染可能会导致明显的包膜挛缩，需要进行多次翻修手术。
在乳房植入手术中，皮肤上的微生物，尤其是葡萄球菌，是伤口感染的主要原因。因此，包括抗生素预防在内的围手术期常规防范措施在基于植入物的乳房重建中得到了很好的应用。有几项回顾性研究和综述评估了基于植入物的乳房重建中的抗生素预防策略，均未显示通过植入乳房重建后超过24小时的长期预防能够降低SSI发生率。尽管在隆胸手术中单一的术前抗生素剂量可提供足够的SSI预防，但通常会给予延长的抗生素预防。但是延长抗生素预防可能会增加获得性抗生素耐药性的风险。
本前瞻性随机临床试验的主要目的是研究单剂量或多剂量抗生素预防在预防植入物移除和降低SSI率方面是否最有效。
这项前瞻性、多中心、随机的临床优势试验于2013年4月25日至2018年10月31日在瑞典的7家医院（8个科室）进行。符合条件的参与者是18岁或以上，计划立即或延迟进行基于植入物的乳房重建的女性。随访12个月。与单剂量静脉抗生素相比，多剂量静脉抗生素预防术后24小时以上。首选药物是氯沙西林（每剂2g）。青霉素过敏患者使用克林霉素（每剂600mg）。主要结果是SSI，导致术后6个月内手术取出植入物。次要结果是需要再次入院和静脉注射抗生素的SSI的发生率，以及临床上怀疑不需要再入院但需要口服抗生素的SSIs。
共有711名女性接受了资格评估，698名女性被随机分组（345名女性接受单剂量抗生素治疗，353名女性接受多剂量抗生素治疗）。多剂量组患者的中位（范围）年龄为47（19-78）岁，单剂量组患者为46（25-76）岁。单剂量组的中位（范围）体重指数为23（18-38），多剂量组为23（17-37）。
在随访的6个月内，30名患者（4.3%）因SSI摘除了植入物。47名患者（7.0%）因SSI再次接受静脉抗生素治疗，190名女性（27.7%）因临床疑似SSI接受口服抗生素治疗。植入物移除的主要结果（优势比[OR]，1.26；95%CI，0.69-2.65；P=0.53）、静脉注射抗生素再次入院的次要结果（OR，1.18；95%CI，0.65-2.15；P=0.58）和口服抗生素处方（OR，0.72；95%CI，0.51-1.02；P=0.07）的随机分组之间无显著差异。与抗生素治疗相关的不良事件在多剂量组比单剂量组更常见（16.4%[58名患者] vs. 10.7%[37名患者]；OR，1.64；95%CI，1.05-2.55；P=0.03）。
这项随机临床试验的结果表明，多剂量抗生素预防在预防基于植入物的乳房重建术后的SSI和植入物移除方面并不优于单剂量方案，但可导致抗生素治疗相关的不良事件风险更高。因此，不建议进行多剂量抗生素预防。
医博士编译自：Gahm J, Ljung Konstantinidou A, Lagergren J, et al. Effectiveness of Single vs Multiple Doses of Prophylactic Intravenous Antibiotics in Implant-Based Breast Reconstruction: A Randomized Clinical Trial. JAMA Network Open.2022; 5(9):e2231583. doi:10.1001/jamanetworkopen.2022.31583.
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