来源：医博士 | 2023-02-15
克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC）被归类为炎症性肠病（IBD）的慢性免疫介导疾病，可导致进行性肠损伤和残疾。虽然IBD在年轻人中更常见，但在老年人中，IBD的患病率和发病率正在增加。大约10%-15%的新IBD诊断发生在60岁以上的个体（老年IBD），而大多数老年IBD患者被归类为成人IBD。在过去二十年中，随着生物制剂的出现，IBD的医学治疗发生了一场革命，从而改善了临床结果。生物治疗也与不良事件（AE）相关，包括输液/注射反应、感染和恶性肿瘤。老年IBD患者由于高龄、合并症和多相性，可能更容易发生AE。
老年IBD患者在随机临床试验（RCT）中的比例通常很小，因此缺乏关于该人群中生物治疗的有效性和安全性的数据。AE和药物相互作用的预期发生率可能会显著影响老年IBD患者的治疗选择。以往的一项研究中，高龄与抗肿瘤坏死因子（TNF）治疗（如感染和恶性肿瘤）的严重不良事件（SAE）发生率较高相关。相比之下，最近的随机对照试验汇总分析数据表明，高龄而非抗肿瘤坏死因子暴露与SAE和住院率增加有关。
此外，评估最近批准的生物制剂，如维多利珠单抗（VDZ）或乌司他单抗（UST）的标志性试验表明，总体安全性更为有利。然而，关于这些药物在老年人群中的有效性和安全性，现有文献有限。GEMINI试验的事后分析报告，在55岁以上的IBD患者中，VDZ的疗效和安全性与年轻IBD患者相似，而安全性与安慰剂并无差异。在老年IBD患者中，关于抗TNF和新生物制剂的有效性或安全性的数据相对较少。本研究的目的是测量老年IBD患者生物治疗可持续性的比率，并报告其有效性和安全性。
2000年1月至2020年1月期间，在麦吉尔大学炎症性肠病中心接受生物制剂英夫利昔单抗（IFX）、阿达木单抗（ADAL）、维多利珠单抗（VDZ）、乌司特基诺单抗（UST）治疗的60岁IBD患者被纳入本研究。通过生物制剂治疗开始后3、6-9和12-18个月的临床评分来衡量疗效。在停止生物治疗期间和三个月内收集不良事件（AE）或严重AE。
在研究期间，共发现147名接受生物制剂治疗的老年IBD患者，其中109名患有克罗恩病，38名患有溃疡性结肠炎。患者接受了以下生物制剂：IFX（28.5%）、ADAL（38.7%）、VDZ（15.6%）、UST（17%）。生物治疗的平均持续时间为157.5（SD=148）周。基线时34%、3个月时19%、6-9个月时16.3%和12-18个月时6.5%接受了平行类固醇治疗。3、6-9和12-18月时的缓解率在生物治疗中没有显著差异。Kaplan-Meyer分析未显示所研究的四种生物制剂在药物可持续性（P=0.195）、不良事件发生时间（P=0.158）或感染率（P=0.973）方面的统计差异。导致停药的最常见AE是反应丧失、输液/注射反应和感染。
综上，目前的生物疗法在老年IBD患者的药物可持续性、有效性和安全性方面没有差异。基于这些结果，不可能提出针对该特定人群的生物制品的优先排序顺序，因此，需要对老年IBD人群进行更大规模的研究。
医博士编译自：Hahn GD, LeBlanc JF, Golovics PA, et al. Effectiveness, safety, and drug sustainability of biologics in elderly patients with inflammatory bowel disease: A retrospective study. World Journal of Gastroenterology. 2022; 28(33):4823-4833. doi:10.3748/wjg.v28.i33.4823.
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