来源:医博士 | 2025-02-21
导尿是胃肠外科的一种常见手术。在上消化道手术中,没有对盆腔器官进行手术操作,导尿管通常在手术后2天内取出,很少观察到尿潴留。然而,在直肠手术中,肠系膜下动脉的根部被分开以清除第三站淋巴结,直肠系膜与盆腔分开。在此过程中,上下腹丛和骨盆丛有可能受损。在围手术期,这些神经的损伤以及其他潜在因素会导致术后尿潴留的发生率增加,并需要进行二次导尿。因此,减少术后尿滞留和二次导尿率是重要的临床问题。
膀胱训练是临床实践中减少尿潴留最常用的方法之一。Williamson于1982年进行的一项临床研究发现,在取出导尿管之前间歇性夹闭导尿管可能会缩短患者膀胱功能恢复所需的时间。在此过程中,夹紧导尿管,3小时后打开导尿管,让尿液通过导尿管排出,这个过程重复几次。膀胱训练广泛应用于临床的各个科室。目前的研究已经证实,膀胱训练可以作为治疗膀胱过度活动、降低尿频和缓解尿失禁的一种方法。然而,膀胱训练在减少术后尿潴留方面的有效性仍然存在争议。
近期发表在Cochrane上的一项系统评价表明,与直接拔除导尿管相比,通过间歇性夹紧导尿管进行膀胱训练可能无法有效降低患者的二次插管率。然而,关于使用间歇性夹紧导尿管进行膀胱训练的随机对照试验(RCTs)数量有限。这些随机对照试验的质量不一致,存在样本量计算不足、混杂因素控制不足和研究设计统计能力低等问题,引发了人们对研究质量和可信度的担忧,并使得获得可靠的临床证据变得困难。
在实际临床实践中,特别是对于接受低位直肠手术的患者,许多中心仍然通过间歇性夹管进行膀胱训练,以降低尿潴留的发生率和二次导尿的发生率。正如Muge等人在2020年所说,需要更多的研究来确定术后膀胱训练对尿潴留的影响。为了在这一领域增加高质量的证据,吉林大学胃肠外科设计了两项随机对照试验——ICCAUT-1试验和ICCAUT-2试验。其目的是研究间歇性夹管结合主动排尿训练(ICCAUT训练)对术后尿功能障碍(ICCAUT-1试验)和二次导尿(ICCAUT-2试验)的影响。在这里,详细介绍了ICCAUT-1试验,该试验旨在研究ICCAUT训练对微创直肠手术后泌尿功能障碍的影响。
符合条件的患者将以1:1的比例随机分配到ICCAUT组或自由引流(FD)组。在ICCAUT组中,患者在拔除导尿管之前将接受间歇性夹闭导尿管和主动排尿训练,而FD组的患者将不接受任何特定的训练。两组在术后第2天排空膀胱后将拔除导尿管。主要终点是泌尿功能障碍的发生率。次要终点包括尿路感染、拔除导尿管后首次排尿的时间、导尿管相关膀胱不适综合征、术后发病率和死亡率以及30天内的尿功能。
该试验已获得吉林大学第一医院伦理审查委员会(24K047-001)的批准,并已在ClinicalTrials.gov(NCT06241703)上注册。所有符合条件的参与者和/或其法定代理人将充分了解干预措施对每个群体的潜在风险和益处。只有提供书面知情同意书的患者才会被纳入研究。在线补充材料中提供了参与者同意书。据悉,该试验注册期为2年。吉林大学胃肠外科将分析主要结果,并在最后一批入组患者随访1个月后撰写论文,报告所有主要和次要结果。
医博士编译自:He T, Liang S, Guan Y, et al. Effect of intermittent urethral catheter clamping combined with active urination training (ICCAUT) strategy on postoperative urinary dysfunction after radical rectal cancer surgery: single-centre randomised controlled trial (ICCAUT -1) study protocol. BMJ Open. 2025;15(2):e095217. doi:10.1136/bmjopen-2024-095217
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