吡喹酮和双氢青蒿素哌喹联合治疗肠道血吸虫病的疗效和安全性

来源:医博士  | 2020-12-14    


血吸虫病通常在早期感染时无症状,但如果不及时治疗,可能会造成破坏性的长期并发症,包括儿童生长和认知发育不良,门脉高压和癌症。尽管有报道几年来大规模的吡喹酮治疗,在降低血吸虫病发病率方面取得了成功,但仅吡喹酮治疗不足以控制和消除血吸虫病,部分原因是其对幼虫的疗效较差。既往有研究报道青蒿素衍生物对幼虫有效,但对成虫无效。在本研究中比较了吡喹酮和双氢青蒿素哌喹的联合治疗与标准吡喹酮单独治疗肠道血吸虫病的安全性和有效性。

 

在这项随机、开放、非劣效性试验中,招募了639名曼氏血吸虫感染的儿童,并随机接受了吡喹酮单独治疗及吡喹酮加双氢青蒿素哌喹联合治疗。

 

在基线检查时、治疗后3周和8周连续采集两份粪便样本,并采用厚涂片Kato Katz法进行分析。通过治疗后3周和8周的治愈率和虫卵减少率评估疗效。不良事件在服药后4小时内进行评估。主要结果是治疗后8周的治愈率。次要结果是治疗后8周的虫卵减少率和治疗相关的不良事件。

 

研究结果显示,治疗后3周,联合疗法和和吡喹酮单独使用的治愈率分别为88.3%(263/298,95%CI = 84.1%-91.4%)和81.2%(277/341,95%CI = 76.7%-85.0%),差异具有统计学意义(p <0.01,优势比(OR)= 1.74,OR的95%CI = 1.11-2.69)。在第8周时,吡喹酮单用组治愈率显著下降至63.9%(218/341,95%CI=58.7%-68.8%),而联合治疗组的治愈率为81.9%(244/298,95%CI=77.1%-85.8%)(p<0.0001,OR=2.55,95%CI=1.75-3.69)。联合治疗组在治疗8周后的虫卵减少率为93.6%(95%CI=90.8%-96.4%),显著高于单纯吡喹酮组87.9%(95%CI=84.4%-91.4%)(p=0.01)。在单变量和多元回归分析中,在治疗后第8周接受的治疗类型是治愈的重要预测指标。总体而言,研究参与者中有30.8%(95%CI = 27.2%-34.4%)经历了轻度和短暂的与治疗相关的不良事件,治疗后腹痛(27.1%)是观察到的最常见不良事件。在两个治疗组之间,不良事件的总体发生率没有显着差异。

 

通过本研究发现,吡喹酮与双氢青蒿素哌喹联合治疗比单纯使用吡喹酮治疗肠内血吸虫病更安全,更有效。需要进行进一步的研究以探讨是否可以考虑将联合治疗作为大规模控制和最终消除血吸虫病的药物管理的一种选择。

 

医博士编译自:Mnkugwe RH, Minzi O, Kinung'hi S, et al. Efficacy and safety of praziquantel and dihydroartemisinin piperaquine combination for treatment and control of intestinal schistosomiasis: A randomized, non-inferiority clinical trial. PLoS Neglected Tropical Diseases. 2020; 14(9):e0008619. doi:10.1371/journal.pntd.0008619.


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