肉桂醛贴片治疗复发性阿弗他口炎的评价:一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验

来源:医博士  | 2022-08-10    


复发性阿弗他口炎(RAS)是口腔黏膜最常见的疾病之一,患病率在5%~25%之间不等,并且常见于10~40岁人群。阿弗他病变特征为圆形或椭圆形病变,边缘覆盖有白灰色膜,周围有红斑,可能会非常疼痛。阿弗他病变涉及非角化黏膜,尤其是嘴唇、脸颊、软腭、舌头侧面和腹面以及口腔底部的黏膜。

 

RAS根据临床表现(溃疡的大小和形状)分为三种:轻微型、主要型和疱疹型。口疮病因学尚不清楚;然而,一些因素被认为与它的发生有关,包括遗传因素、食物过敏原、表面创伤、内分泌变化(月经周期)、压力、焦虑和戒烟、一些化学物质和微生物制剂。

 

这些因素可以直接或间接改变身体的氧化/抗氧化平衡,并加速自由基的产生。生物系统中最重要的自由基是氧基自由基。其他活性化合物称为活性氧(ROS)。当细胞内活性氧浓度高于生理水平时,就会发生氧化应激。氧化应激增加和氧化/抗氧化失衡是口腔阿弗他病变炎症反应的关键。病毒和细菌感染、热疗和紫外线辐射等情况可导致氧化应激。

 

一些研究报告了洋甘菊和芦荟在治疗复发性阿弗他口炎方面的有效性,因为这些植物中的类黄酮化合物具有抗炎作用,可降低溃疡的严重程度。在另一项研究中,桃金娘有效地减轻了阿弗他溃疡患者的疼痛、溃疡大小和红斑,并改善了他们的生活质量。

 

肉桂是中国南方的一种常绿树种,在东南亚地区广泛种植。肉桂传统上用于治疗勃起功能障碍、胃炎、血液循环障碍和炎症性疾病。肉桂醛是一种芳香醛化合物,是肉桂油的主要成分(约65%),广泛用作冰淇淋、糖果和口香糖等食品和饮料的调味剂。肉桂油的生物学特性,如外周血管扩张、抗肿瘤、抗真菌、细胞毒性和抗突变特性,主要归因于肉桂醛。

 

然而,尽管肉桂醛具有多种生物活性,但其阻止细胞生长的机制目前尚不清楚。一些研究表明,肉桂醛利用其醛结构阻止微生物的生长。肉桂醛抑制巨噬细胞中的IL-1β和TNF-α,并减少活性氧(ROS)。它还降低脂多糖刺激的蛋白激酶磷酸化。考虑到复发性阿弗他口炎的患病率和利用中药资源治疗疾病的重要性,本研究旨在通过开发肉桂醛贴片治疗轻微复发性阿弗他口炎患者。

 

在这项随机、双盲的临床试验中,患者被分为两组。干预组每天接受三次肉桂醛黏附贴片,分别在上午、下午和晚上使用。对照组也对安慰剂进行了同样的试验。为了评估愈合情况并确定病变的直径,在第0、3、5和7天对患者进行临床检查。VAS量表评估基线检查时和7天内每餐后的疼痛。使用SPSS 20软件,通过Fisher精确检验、t检验、Shapiro-Wilk检验、Friedman检验和Mann-Whitney检验对数据进行分析。

 

44名患者随机分为干预组(肉桂醛)和对照组(安慰剂),每组22名患者。两组患者的性别分布差异无统计学意义(P=0.698). 此外,两组的平均年龄在统计学上也不显著。第0天,两组炎症区的直径没有统计学意义。但在研究的第3天、第5天和第7天,两组之间的病变直径显示出统计学上的显著差异(P<0.001). 肉桂醛组红斑区直径的下降趋势高于安慰剂组。组间和组内炎症区直径随时间的变化趋势也具有统计学意义(P<0.001).

 

从第0天到第7天,各组餐后疼痛强度在统计学上显著降低。在组间比较中,从第一天开始疼痛强度的变化(P=0.024)至第7天(P<0.001),具有统计学意义。总的来说,两组疼痛强度随时间的变化趋势具有统计学意义(P=0.001). 肉桂醛组第4天的平均疼痛强度(餐后)为0.98±1.28,第7天,平均疼痛强度降至零。相反,尽管安慰剂组的疼痛强度显著降低,但研究第7天平均疼痛强度仍为1/21±1/28。

 

本研究探讨肉桂醛贴片对复发性阿弗他口炎的疗效。根据研究结果,肉桂醛组的阿弗他溃疡的大小与对照组相比显著减小。提示肉桂醛贴片可有效减少和改善患者的口腔病变和疼痛强度,可被视为RAS的一种治疗方法。

 

医博士编译自:Molania T, Malekzadeh Shafaroudi A, Saeedi M, et al. Evaluation of cinnamaldehyde mucoadhesive patches on minor recurrent aphthous stomatitis: a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. BMC Oral Health. 2022;22(1):235. doi:10.1186/s12903-022-02248-5.

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35701773/


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